L’expérience des membres de notre équipe nous permet d’offrir à nos clients les services suivants en Pharmacovigilance :

Rédaction :

• Système de qualité : rédaction / revue des procédures
• Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Periodic Safety Update Report (PSUR) / Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER)

Gestion et soumission :

• Revue des cases (ICSR) et encodage dans EudraVigilance
• Encodage des médicaments dans EudraVigilance
• Revue hebdomadaire de la littérature

Support :

• Auditeur externe